Минфин уточнил порядок: для подтверждения происхождения медизделий до конца 2025 года требуется три документа, а не только СТ-1
Коротко о главном: Минфин России дал официальное разъяснение, которое снимает противоречие в правилах подтверждения страны происхождения медицинских изделий в госзакупках. Для товаров из позиций 400–415 и 429–432 Приложения № 2 к Постановлению № 1875 до 31 декабря 2025 года приоритет имеет специальная норма, требующая от участника предоставления не одного сертификата СТ-1, а совокупности трех документов: СТ-1, акта экспертизы ТПП РФ и документа о соответствии производства стандарту ГОСТ ISO 13485.
В практике участия в госзакупках медицинских изделий возникла серьезная правовая неопределенность. Два положения одного и того же Постановления Правительства № 1875, казалось бы, устанавливали разные требования к пакету документов для подтверждения происхождения товара из стран ЕАЭС. Минфин России в своем письме-разъяснении расставил точки над i, определив, какая норма является главной и обязательной к применению.
Суть : две нормы — два разных требования
Проблема заключалась в одновременном действии двух подпунктов пункта 10 Постановления № 1875, регулирующих переходный период до 31.12.2025:
-
- Подпункт «г» (специальная норма для медизделий). Для медицинских изделий, включенных в позиции 400–415 и 429–432 Приложения № 2, установлен особый порядок. Происхождение из РФ/ЕАЭС подтверждается совокупностью трех документов:
-
- Сертификат о происхождении товара по форме СТ-1.
- Акт экспертизы Торгово-промышленной палаты РФ (или аналогичный документ страны ЕАЭС), подтверждающий, что доля иностранных материалов в продукции не превышает предельные значения, установленные Приложением № 4 к постановлению.
- Реквизиты документа, подтверждающего соответствие производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 («Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования»).
-
- Подпункт «д» (общая норма для многих товаров). В этой норме указано, что до внесения изменений в право ЕАЭС происхождение товаров (для которых это предусмотрено) подтверждается только сертификатом СТ-1, без предоставления иных документов.
- Подпункт «г» (специальная норма для медизделий). Для медицинских изделий, включенных в позиции 400–415 и 429–432 Приложения № 2, установлен особый порядок. Происхождение из РФ/ЕАЭС подтверждается совокупностью трех документов:
Участники закупок и заказчики оказались перед выбором: какой пакет документов является обязательным — один сертификат (по п. «д») или три документа (по п. «г»)?
Позиция Минфина: приоритет у специальной нормы для медизделий
Минфин России дал однозначный ответ, основанный на принципах юридической техники: специальная норма имеет приоритет над общей.
Поскольку подпункт «г» пункта 10 Постановления № 1875 специально регулирует порядок для конкретных медицинских изделий, а подпункт «д» является общей нормой для широкого круга товаров, применению подлежат требования подпункта «г».
Таким образом, для медицинских изделий из позиций 400–415 и 429–432 Приложения № 2 в закупках до 31.12.2025 года заказчик вправе и обязан требовать от участников полный пакет из трех документов. Предоставление только сертификата СТ-1 в данном случае является недостаточным и может служить основанием для отклонения заявки.
Практические шаги для поставщиков медицинских изделий
-
- Проверьте номенклатуру. Убедитесь, что ваша продукция относится к позициям 400–415 или 429–432 Приложения № 2 к ПП № 1875.
- Подготовьте три документа:
-
- Сертификат СТ-1: Уточните порядок его получения в уполномоченном органе.
- Акт экспертизы ТПП РФ: Обратитесь в Торгово-промышленную палату РФ для проведения экспертизы на соответствие критериям локализации (доля иностранных материалов) согласно Приложению № 4.
- Документ о соответствии ГОСТ ISO 13485-2017: Это может быть сертификат, выданный аккредитованной организацией, или декларация соответствия.
-
- Включайте полный комплект в заявку. При участии в любой закупке до 31.12.2025 предоставляйте все три документа в качестве подтверждения страны происхождения.
- Планируйте переход. После 1 января 2026 года (если не будет новых отсрочек) для подтверждения происхождения, скорее всего, потребуется реестровая запись в РРПП. Начинайте готовиться к этому процессу заранее.
Документ: письмо Минфина России от 03.10.2025 г № 24-06-09/96011
Вывод
Письмо Минфина ликвидирует опасную неопределенность, но ужесточает требования к поставщикам медицинских изделий в оставшийся переходный период. Успешное участие в закупках теперь напрямую зависит от наличия полного пакета документов, подготовка которого требует времени и ресурсов. Проактивные действия по сбору и проверке этих документов — залог конкурентного преимущества и беспрепятственного допуска к тендерам в конце 2025 года.